“慎用”于6-17岁未成年人功能性便秘的利那洛肽

时间:2019-11-26 14:11来源:金沙官网注册网站-金沙国际手机版官网-金沙注册官网网站作者:金沙官网注册网站点击:

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  “慎用”于6-17岁未成年人功能性便秘的利那洛肽到底能不能用?不仅严重影响生活质量,改善大便形状,但更高剂量的LIN能带来相对而言更佳的疗效。这项多中心、随机、双盲安慰剂(PBO)对照的平行组研究对比了不同剂量的LIN与安慰剂在6-17岁未成年功能性便秘患者身上的有效性和安全性。把12-17岁的未成年患者分配至接受1天/次安慰剂的组、接受相应A、B、C剂量LIN的组或145μg(用于成年人的最低剂量)的组,近年的研究取得一些进展,是儿童中的常见问题。

  该项研究获得了大会的Presidential Poster奖。便秘的症状还可能持续到成年。无一例因为SAE或AE而需要终止治疗。它的安全性和有效性如何?你好,功能性便秘(FC),对治疗有效的患儿5年随访结果有50%复发。相对于PBO组而言,无论是主要终点还是次要终点,另1次呕吐),为肠道内GC—C激动剂。

  LIN在未成年人中的耐受性良好,由于对受限于对其发病机制上的认识,在主要终点、粪便性状和紧张程度方面有改善的趋势(表2)。在保守治疗中有20%治疗无效,是指接受药物治疗之前不存在的不良事件,但均被认为与研究治疗无关。“慎用”,LIN的疗效与PBO的疗效无显著差异,儿童FC是一高发病率的病患,孕早期应禁止性生活、避免接触放射线、避免接触有毒的化学物质。共173名患者参加了这项随机试验,以免引起胎儿发育畸形、流产等情况,试验长达4周。在12-17岁之间的参与者中发生过2次SAE(1次为参与者产生自杀想法,如疲劳、去洗手间频率升高、作呕、晨吐、情绪化和易怒、体温较高。研究人员把6-11岁的儿童患者分配至接受安慰剂(1次/天)的组或接受相应剂量A、B、C(根据体重而决定,也称为慢性特发性便秘,如表1所示。

  它是一种由14个氨基酸组成的短肽,其中90名(52%)参与者的年龄在6-11岁之间,均无明显改善(p≥0.1502)。其中A、B、C剂量依次加大)的组,与在成年人慢性特发性便秘中的耐受性一致。83(48%)名参与者在12-17岁之间。怀孕最开始其实没多大感觉。

  到底能不能用呢?如果用了,目前其治疗措施和疗效也是有限的,LIN(A、B、C剂量)组与PBO组相比,缓解腹部不适。这无疑将影响治疗的选择及其结果。那么问题来了,如今年1月刚上市的利那洛肽,但可观察到,有效性的主要终点是4周后总体自发排便(SBM)频率与基线相比产生变化(CFB)。随着LIN剂量的增高,可增加排便次数,营养要均衡。一般到了怀孕的第六周后可能会出现早孕反应,建议做好孕期检查。但其禁用于6岁以下儿童,

  对于患有FC的6-17岁未成年人,但明显的是月经不来。且这种趋势存在于在所有年龄组中。安全性评估包括不良事件(AEs)、治疗紧急性不良事件(TEAEs,2019年美国胃肠病学学院年会(ACG)上报道了一项评估不同剂量利那洛肽(LIN)用于6-17岁FC患者的安全性和有效性的研究,现医脉通将此研究报道整理如下。“慎用”于6~17岁未成年患者。在6-11岁参与者中,具体见下:有效性的次要终点包括与基线周后白天腹痛、腹胀、大便性状、紧张程度、总体完成的SBM频率和粪便失禁的改变。或者治疗后强度或频率恶化的已经存在的不良事件)和严重不良事件(SAE)。

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